Produire les lots pilote de nouveaux procédés de substances actives et de produits intermédiaires ; ainsi que des lots de production de taille pilote conformément aux instructions définies et approuvées :
– Produire des substances actives et des produits intermédiaires conformément aux instructions définies et approuvées.
– Participer à la rédaction des modes opératoires.
– Assurer la déclaration et l’évaluation de tous les écarts.
– Assurer la propreté des locaux et des équipements de production.
– Participer à la gestion de l’atelier pilote et du matériel.
– Vérifier le statut de qualification et de propreté des locaux et équipements avant utilisation.
– Analyser et interpréter les résultats IPC (In process Control) en collaboration avec sa hiérarchie et les équipes de développement. Formaliser les données pour le retour en réunion débriefing.
– Participer à des essais technologiques.
– Travailler dans le respect des consignes d’hygiène, de sécurité et d’environnement (selon les procédures en vigueur)
– Travailler dans le respect des BPF, GMP et des ICHQ7A (selon les procédures en vigueur).
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